部分药品曾经历过长时间冷链中断。
包装内的温度指示材料被更换过,药品稳定性已经受到影响。对成年人或许未必立刻造成严重后果,**童用药剂量敏感,绝不能进入临床。
项目负责人看着报告,脸色彻底变了。
“出库文件上写的明明是新批次。”
“药品出厂检验报告、防伪码和电子系统记录也都能对应。”
谢知野翻开纸质物流单,目光忽然停在右下角。
“电子记录能对应,不代表药是对的。”
纸质单据上,有一处被人用笔划掉的旧批次编号。痕迹很浅,复印后几乎看不出来,原件在灯下却能勉强辨认。
独立检测人员很快得出初步结论。
有人将冷链中断、临近有效期的旧药,换进了合格新批次的包装。
新包装、标签和防伪码都是真的。承担贴标和二次包装的仓储点能够接触包装材料与批次接口,问题不可能只是司机途中偷换几箱药。
因此,电子系统登记的是新批次,纸质物流环节才会残留旧批次痕迹。
项目负责人额头冒汗:“我马上查接收流程。”
他调出系统记录。
记录显示,药品到达前半小时,谢氏项目内部账号已经完成预确认,状态显示为批次核验无误。
可那个时间点,冷链车甚至还没有驶入验收仓。
“谁确认的?”谢沉舟问。
“账号属于项目仓储组。”
负责人迅速打电话核实,得到的回答却是仓储组人员今天从未登录系统,更没有提前确认过药品。
有人使用内部账号,为这批问题药提前打开了入口。
谢沉舟眸色冷沉。
“冻结相关权限,保留服务器日志。”
“今天接触过车辆、药箱、系统和纸质单据的人,全部留下配合调查。”
“通知两家医院,试点交接暂停。”
负责人连忙应声。
供应商负责人很快赶到现场。
他看完报告,立即将责任推向谢氏。
“我们的出库和冷链记录都正常。药在谢氏接收点被发现有问题,谁能证明不是卸货时被调换的?”
项目负责人怒道:“药刚下车就被封存,根本没进仓库!”"
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